Publicaties

De herziening van de Gedragscode Gezondheidsonderzoek is afgerond. De nieuwe Gedragscode bevat een set concrete, voor onderzoekers toegankelijke normen voor de omgang met persoonsgegevens en lichaamsmateriaal in gezondheidsonderzoek. Onderzoekers en onderzoeksinstellingen kunnen in de code lezen waar ze aan toe zijn en hoe zij de complexe wet- en regelgeving voor gegevensbescherming verantwoord toe kunnen passen.

Klik hier voor meer informatie

Download the English version here

Veel gezondheidsonderzoek valt niet onder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). In opdracht van het ministerie van VWS hebben onderzoekers van MLC Foundation, het Antoni van Leeuwenhoek en de Vrije Universiteit Amsterdam een verkenning uitgevoerd naar knelpunten en mogelijkheden voor verbetering van de ethische toetsing van niet-WMO-plichtig (nWMO-)onderzoek.

NB: Dit rapport is geschreven en gepubliceerd door MLC Foundation, niet door COREON.

De AVG stelt dat persoonsgegevens uitsluitend ten behoeve van duidelijke, welbepaalde doelen mogen worden verzameld. Echter, de AVG voegt daaraan toe dat verdere gegevensverwerking voor wetenschappelijk onderzoek of statistiek onder voorwaarden mogelijk is.

Dit statement zet de mogelijkheden die de AVG hiervoor biedt uiteen.

Download the English version here

De notitie over Elektronisch Informed Consent gaat over specifieke aandachtspunten indien de informed consentprocedure met de (beoogde) deelnemer geheel of voornamelijk elektronisch plaatsvindt. Wat verandert er ten opzichte van persoonlijke communicatie? Omdat uit onderzoek blijkt dat de mondelinge uitleg van het onderzoek belangrijk is moet met (digitale) informatievoorziening op afstand voorzichtig worden omgegaan.

Wetenschappelijk onderzoek heeft in de AVG een speciale status maar wordt in de AVG niet gedefinieerd. In dit statement wordt het begrip wetenschappelijk onderzoek inhoudelijk ingevuld. Deze inhoudelijke invulling is van belang om de speciale status van wetenschappelijk onderzoek te kunnen rechtvaardigen.

Download the English version here

De notitie over Elektronisch Informed Consent gaat over specifieke aandachtspunten indien de informed consentprocedure met de (beoogde) deelnemer geheel of voornamelijk elektronisch plaatsvindt. Wat verandert er ten opzichte van persoonlijke communicatie? Omdat uit onderzoek blijkt dat de mondelinge uitleg van het onderzoek belangrijk is moet met (digitale) informatievoorziening op afstand voorzichtig worden omgegaan.

Een Data Protection Impact Assessment (DPIA) is een instrument om vooraf de privacyrisico’s van gegevensverwerking in kaart te brengen en om daarna maatregelen te nemen om de risico’s te verkleinen. COREON stelt hierbij een voorbeeld best practice uit de onderzoekspraktijk ter beschikking. Het betreft de verkorte DPIA voor de ABCD-studie van het VUMC/AMC.  

Uitvoerige informatie over DPIA van de Autoriteit Persoonsgegevens kunt u hier vinden.

Sinds 25 mei 2018 is de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van toepassing. Maar wat betekent dit voor onderzoek? Jurist Evert-Ben van Veen vanMedLaw heeft een overzicht gemaakt van de artikelen uit de AVG die van toepassing zijn op onderzoek. Het schema is opgesteld om een handvat te bieden in de context van onderzoek met persoonsgegevens.

NB: Dit rapport is geschreven en gepubliceerd door MedLaw, niet door COREON.

Het rapport ‘Toetsing op maat’ inventariseert de problemen die onderzoekers ondervinden van het feit dat de voorwaarden en wijze van toetsing voor alle onderzoek met mensen (behalve geneesmiddelenonderzoek) gelijk zijn. Daarbij ligt de nadruk op observationeel onderzoek en onderzoek met geen of minimale risico’s, als het ware onderzoek op de grens van de WMO.

Dit rapport gaat in op een aantal overwegingen bij het beschikbaar stellen van onderzoeksgegevens voor hergebruik in gezondheidsonderzoek. Deze overwegingen betreffen de benodigde tijdsinvestering, de onzekerheid t.a.v. het beoogde nut, de kosteneffectiviteit, de praktische uitvoerbaarheid en eventuele juridische en ethische restricties.