Ter voorbereiding op de EHDS (European Health Data Space) heeft COREON vragen die door COREON-deelnemers zijn gesteld beantwoord met behulp van onze vaste juridisch adviseurs van Lygature. De antwoorden zijn te vinden op de ELSI Servicedesk via de directe linkjes hieronder.
De antwoorden geven de stand van kennis weer op het moment van schrijven. In de loop van de tijd zullen ze bijgewerkt worden als nieuwe kennis beschikbaar is. Ook worden mogelijk nieuwe vragen toegevoegd. Het is mogelijk om op de vragen en antwoorden te reageren via secretariaat@coreon.org of elsiservicedesk@health-ri.nl.
Een aantal deelnemers heeft al feedback gegeven. Deze feedback wordt in de eerstvolgende feedbackronde verwerkt.
EHDS algemeen
- Zijn er contracten tussen datahouders en gebruikers nodig bij toegang tot data via de HDAB?
- Wat wordt bedoeld met ‘zorggegevens’ in de EHDS?
- In hoeverre vallen gegevens zoals Sociaal Economische Status onder de EHDS?
- In hoeverre vallen gegevens zoals kwaliteit van leven en ziekteverzuim onder de EHDS?
- In hoeverre vallen gegevens die verkregen zijn voor wetenschappelijk onderzoek en niet voor zorg onder de EHDS?
- Wat wordt de infrastructuur onder de EHDS om data te delen voor secundair gebruik?
Zeggenschap en informatie onder de EHDS
- Wat zijn de consequenties als een persoon eerst niet, en later wel bezwaar maakt voor secundair gebruik onder de EHDS?
- Geldt de EHDS opt-out straks voor al het secundair gebruik van gezondheidsdata in Nederland, of alleen voor dataverstrekkingen via de HDAB?
- Moet ik mijn informatie- en toestemmingsprocedure aanpassen in anticipatie op de EHDS?
- Hoe kunnen instituten straks deelnemen aan het nationale zeggenschapsregister en zich daarop voorbereiden?
Datahouders & data aanbieden onder de EHDS
- Is een biobankcollectie een datahouder onder de EHDS?
- Wanneer moet een ziekenhuis welke gegevens verstrekken aan de HDAB voor secundair gebruik?
- Als dezelfde MRI-scans bij meerdere ziekenhuizen opgeslagen staan (bijvoorbeeld bij het ziekenhuis waar de scans zijn gemaakt en bij een ander ziekenhuis voor gebruik in onderzoek), welk ziekenhuis moet de scans dan beschikbaar stellen onder de EHDS?
- Welke verplichtingen heb je als betrouwbare houder van gezondheidsgegevens (trusted dataholder) onder de EHDS?
- Moet een betrouwbare datahouder alle aanvragen om data behandelen als zijnde een EHDS data-aanvraag?
- Moet een betrouwbare datahouder onder de EHDS ook een transparantieregister bijhouden?